中国网6月23日讯 近日，西安市食品药品监督管理局严把夏季高风险医疗器械生产、使用安全质量关，在全市范围内开展高风险医疗器械生产和使用无菌植入类产品专项检查。
与此同时，该局结合打击假冒伪劣食品药品专项整治，重点检查医疗器械生产企业是否严格按照质量管理规范要求建立质量管理体系，并保证有效运行。是否严格按照经注册的产品技术要求组织生产，达到产品可追溯性要求。规范了使用单位采购、验收、贮存、使用等环节工作，对有特殊要求的，按照说明书要求核实储运条件。
据了解，此次安全大检查共检查生产企业19家，使用单位12家，规范了医疗器械生产行为。对达不到可追溯管理要求的，责令企业建立可追溯体系。对储存条件不相适应，达不到要求的，责令限期整改。确保医疗器械的安全生产、安全使用。（王莹）
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