“雷帕霉素高产菌种的筛选及生产工艺”
成功通过科技成果评价
2015年11月06日，中国高科技产业化研究会在北京主持召开了黑龙江威凯洱生物技术有限公司自主研发的“雷帕霉素高产菌种的筛选及生产工艺”科技成果评价会。
主要评审专家有：中国医学科学院潘宣研究员，军事医学科学院张贺秋研究员，中国生物技术发展中苏月副研究员，中国食品药品检定研究院化药室何兰教授，中国医学科学院药物研究所吕扬教授，中国医学科学院医药生物技术研究所宋丹青研究员，北京清华长庚医院胡永芳主任药师。
评价委员会听取了项目完成单位的技术总结报告，对项目资料进行了审查，经质询、讨论形成意见如下：
1. 提供的资料齐全，符合评价要求。
2. 该项目的主要创新点：
(1)建立了雷帕霉素生物合成基因定向改造、诱变筛选以及定向筛选模型获取优质高产工程菌株的新技术，获得了发酵水平最高可达1600mg/L的优质高产菌种。
(2)建立了与高产菌种相适应的发酵新工艺。通过发酵培养过程前期流加甘油、在合成期流加L-哌可酸和莽草酸等控制条件，优化了发酵工艺，达到了在生成期减少去甲基衍生物等中间代谢产物，提高目标产物转化率的目的，雷帕霉素粗品收率显著提高。
(3)优化了雷帕霉素的提取、纯化工艺，提高了回收率和产品纯度，一次结晶纯度可达98%以上;同时减少了环保方面压力，显著降低生产成本。
3.雷帕霉素原料产品各项检测指标均严于美国市场标准;产品投入市场后，反映良好。已有印度等国企业提出与项目单位进行合作意向。
该项目创新性强，技术具有自主知识产权，开创了定向进行菌种改造及筛选的新模式，技术水平达到国际先进。
评价委员会一致同意通过科技成果评价，建议加快制剂研究，早日投放市场。
