G3商讯：2015年7月22日，为了体现严格的核查要求，CFDA(中国国家食品药品监督管理总局)在药品注册申请的公告上特意使用了四个“最”，力求从源头上保障药品安全、有效。并在发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》后，越来越多的药企在药品注册申请上变得更加审慎。在此之前，CFDA又发布了82家企业撤回131个药品注册申请的公告。与12月3日62家企业撤回87个药品注册申请的情况相比，此次主动撤回申请的药企数量再次增加。今年下半年以来，CFDA已经公布了5份撤回公告，撤回申请的药企累计达到248家。
据G3综合报道：业内人士认为，当前药企撤回新药注册申请，问题不在于单个药企，而在于整个临床数据造假比较常见，只有撤回才是应对之策，能在一定程度上将损失降到最低。此前CFDA就已说明，对核查中发现有问题的相关企业或人员，3年内不受理其申请，更有可能被列入黑名单。“在药企与CRO的委托协议中一般约定了在一定时间内拿到药品批号，一旦没有通过审批，CRO只能拿到很少的报酬，在这样类似风险代理的协议机制下，CRO自然会有侥幸心理能够瞒天过海。”首都医科大学卫生法学系刘炫麟在此前曾这样对媒体表示。
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